政院會今天通過「再生醫療製劑管理條例」草案，未來若是為治療急迫性疾病，已完成第二期臨床試驗的再生醫療製劑，可取得有條件許可提早上市，以造福病患。法案後續送立院審議。
有沒有人跟羅拉一樣愛去逛信義，信義微風裡面今年初開了Forever Flawless，這是可是美國很紅的保養品牌耶！雖然說以身體磨砂膏的價格來說非常不斐，但是貴總是貴得有道理的，Forever Flawless品牌旗下全產品，皆有將奈米天然鑽石粉末應用到產品裡面。
頂級的成分和專利技術，藉由外在的保養，取代侵入是醫美療程，只能說是非常奢華的保養品牌呀，這次要分享的是明星級的鑽石保養品Forever Flawless彩虹海鹽身體磨砂膏。一眼就先被超級夢幻的外表征服了啦！可愛的彩虹漸層被推坑也是心甘情願。Forever Flawless彩虹海鹽身體磨砂膏除了可愛的外表，整體以珍貴的死海海鹽為主成分，裡面富含精油。所以打開之後能夠聞到獨特的精油香氣，讓人在使用中也能順便放鬆自己的身心，含有有機認證的花果植物精萃，像是薰衣草、檸檬、蘋果、日式綠茶、啤酒花、金盞花、黃瓜、洋甘菊，植物萃取對肌膚都能夠溫和滋潤。不會引起癢癢和泛紅，維他命A、C、E能幫助修復肌膚，磨砂顆粒能夠溫和的去除角質，全身都可以使用，直接擠出在手上按摩是我們最常見的磨砂膏使用方式，除了身體去角質手部同時也能夠去除粗糙的角質層，或是可以使用沾濕的沐浴球，直接將磨砂膏和沐浴乳一起在沐浴球上起泡，洗澡同時就能去角質。
最後再用清水沖洗就可以了，使用前後可以看出肌膚亮一階因為肌膚角質層是每天接觸到各種髒空氣、廢氣的第一線，所以其實不去角質看起來就會灰灰的，通常我是一週使用1次的Forever Flawless彩虹海鹽身體磨砂膏，定時去角質除了能讓肌膚更柔和，在去除老廢肌膚角質後，更能讓肌膚的保濕或亮白產品更好吸收。
衛福部表示，再生醫療是指將細胞、基因用於人體構造或功能的重建或修復，或用於治療與預防人類疾病；衛福部次長何啟功舉例，如自體皮膚細胞可治療嚴重燒燙傷、自體軟骨細胞可用於創傷軟骨損傷及分離性骨軟骨炎等。
衛福部說，鑑於國際間陸續將細胞或基因治療等再生醫療製劑核准上市，台灣也將再生醫療列為生醫產業創新推動方案重點，考量再生醫療製劑的成分異質性、製程特殊性及治療複雜性，因此擬定「再生醫療製劑管理條例」草案，以專法管理。
草案規定，製造與輸入再生醫療製劑需申請許可證，效期五年；對於為預防、診治危及生命或嚴重失能的疾病，且國內沒有適當藥物或替代療法的再生醫療製劑，給予有效期間不超過五年的「有條件期限許可」，主管機關可限縮使用該製劑的醫療機構範圍和醫師資格。
何啟功指出，這是因為有些病人治療有急迫性，若是等到再生醫療製劑完成第三期臨床試驗，時間會很長。因此草案規定在現今醫療技術都無法治療的前提下，讓有需要的病人可提早嘗試新的製劑，已完成第二期臨床實驗的製劑，在可推估安全與初步療效的情況下，給予有條件許可，以縮短藥品上市時程，及早應用到病人身上。
何啟功說，以日本核准上市的產品為例，異體間質幹細胞可針對急性移植物對抗宿主反應（GVHD），這是以一般核准上市；以自體骨骼肌纖維母細胞製成的「HeartSheet」可治療缺血性心臟病引起嚴重心衰竭等疾病，就是以有條件許可上市。
何啟功表示，不過提出申請的製劑產品，仍須符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）、與藥品優良製造作業規範（GMP）相關規範。
何啟功說，再生醫療製劑條例可促進國內生技醫藥產業發展，以往必須完成三期臨床試驗和符合GTP、GMP的藥廠才能製造相關藥物，未來此條例三讀通過後，在有條件許可下，藥廠就可以募資、設廠，引進國外相關技術。
